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Notre département Affaires Réglementaires et Qualité, s’assure de la conformité des produits que nous distribuons et ce, en toutes circonstances.
Chez Dental Addict, nous disposons d'un département Affaires Réglementaires et Qualité dirigées par une pharmacienne industrielle, formée à la réglementation des produits de santé humaine.
Ce département assure la communication avec les autorités de santé (AFMPS) et effectue une veille réglementaire active. Sa mission principale est d'assurer la conformité des produits et des activités.
Ce département apporte également un support opérationnel afin de sécuriser l'achat, le stockage l'approvisionnement, et la distribution.
Enfin, il contribue à la sélection des nouveaux produits afin de s'assurer de leur conformité notamment par la présence d'un marquage CE valide et d'une fiche de sécurité.
Comment ne pas confondre les signes CE :
Les organismes de certification européens utilisent le marquage CE, qui atteste de la conformité du produit aux normes européennes. Il existe néanmoins un sigle "CE" très proche mais sans aucune valeur légale : "China Export". Voici comment ne pas confondre les 2 sigles :
En Belgique, seules les sociétés ayant un numéro de notification auprès de l'AFMPS sont autorisées à vendre des dispositifs médicaux. Dès lors, si une société vous propose des produits, mais ne peut pas vous donner son numéro de notification, ni fournir le certificat CE du produit et/ou les documents réglementaires, ne prenez pas le risque d'utiliser ces produits !
Soyez donc très vigilants car votre santé et celle des autres est en jeu !
#tousensemble